从制造工艺角度来看速效救心丸、麝香保心丸、复方丹参滴丸谁有可能更速效?$达仁堂(SH600329)$

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$达仁堂(SH600329)$ 滴丸剂是由药物和固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳液后滴入不相混溶的冷凝液中,由于熔融液滴在冷凝液中的界面张力作用而收缩成丸,随后冷凝成固态而制得。滴丸剂是固体分散体的一种形式。由于它具有溶出快、生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好及制备简便、质量易控等优点,因此受到医药界广泛的重视。近年来随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,滴丸剂这一优良剂型得到了日益广泛的应用。

以上为三种药的工业制备专利摘取部分内容。

我们可以看到:

麝香保心丸,由于7种中药的有效物质复杂,难以用同种溶剂提取更多有效成分,所以只能塑制法和泛制法联用。所谓的微颗粒丸,本质上仍然是水丸,在很小的水丸架构上,采用了研磨工艺,把颗粒粉喷涂到基本架构上,形成叠层丸。包装盒上的介绍也是水丸。

复方丹参滴丸,在主药的有效成分提取过程,既用了萃取工艺,又用了多种膜过滤有效成分,本质上也是因为多种有效成分无法用同一工艺提取。请注意包装盒上的说明,薄膜衣滴丸。薄膜衣的作用应该是来调控不同有效成分的释放速度,来达到药力协调,多种成分的不同步释放是会影响组方药的效力的。而薄膜衣在药物浓度释放过程中追求协调,就一定会牺牲释放的速度。西药的控释片、缓释片采用薄膜衣也是起到这种作用。

速效救心丸。主药的有效成分提取过程全都采用萃取。滴制后面的工艺和复方丹参滴丸一样聚乙二醇6000作为基质溶解。速效的成分应该不会很多,公开的是2种,网上流传的4种版本多了麝香和蟾酥,麝香保心丸里也有。但是有一点应该肯定,就是速效的药物绝大部分有效成分可以用同种溶剂来萃取和溶解。这最终决定了,速效的配方可以做成滴丸制剂,并且不需要薄膜衣来协调控制不同成分的释放速度。所以速效没有写薄膜衣,只写了滴丸。

滴丸作为固体分散法制备工艺,在不考虑药理的前提下,物理理论上是要比其他剂型起效更快的。