#阿兹夫定#  $君实生物(01877)$ $君实生物-U(SH688180)$  $华润双鹤(SH600062)$ 

CDE已经准备好甩锅了

阿兹夫定新冠适应症获批，感觉以后是可以写进教科书的丑闻了。跟塔斯基吉梅毒实验、反应停并列。CDE的公信力可能会受到毁灭性的打击。

我虽然早就知道阿兹夫定背景强，但我此前一直觉得CDE不会批，因为这种搞不好身败名裂的黑锅，有评审专家愿意背吗？看到审批的适应症，我多少猜到评审专家的想法：惹不起大佬，但也不想背锅。

为什么？你看这个适应症人群很奇妙：普通型新冠病毒肺炎成年患者。根据最新的新冠肺炎诊疗指南，普通型的定义是："临床症状轻微，影像学可见肺炎表现"。

普通型其实是间于轻症、重症之间的一种分型，但现在一般只讲轻症、重症，这个普通型基本不提了，因为这个诊断标准在实际临床中基本不可能达到。因为按照现在的诊疗和防控方案，如果症状轻微，哪个医生会让你去做CT呢？并且轻症都在安排在方舱里，哪里有条件做CT呢？

你看CDE特别强调，在医师指导下“严格按说明书用药”，这个“严格按说明书”特别灵性，严格按照“普通型”的适应症的话，症状严重的患者不能吃，症状轻微的患者吃阿兹夫定之前必须要有一个CT或MRI提示肺部异常的影像报告...  所以阿兹夫定如果真的大规模按说明书用药，分明是利好联影医疗...

所以CDE这个锅甩得极其漂亮，万一以后发现有什么安全性问题，一定是临床医生超适应症用药的错，跟CDE扯不上什么关系。