$贝达药业(SZ300558)$ FDA将PDUFA的目标日期定为2024年12月28日。为什么贝达发的公告信息不全？
Xcovery Holdings宣布，FDA接受了他们对恩沙替尼的新药申请，恩沙替尼是一种ALK抑制剂，用于治疗成人转移性ALK阳性NSCLC患者。该应用程序基于EXACT3 III期研究结果。FDA将PDUFA的目标日期定为2024年12月28日。Xcovery的首席营销官GiovanniSelvaggi博士表示，这是该公司的一个关键里程碑，也是他们以患者为中心的愿景的证明。Ensartinib是由Xcovery和Betta Pharmaceuticals联合开发的下一代ALK抑制剂，在临床试验中表现出强大的反应。