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$智翔金泰(SH688443)$ #智翔金泰#如何对待即将以“第五套标准”上市的创新驱动生物医药公司智翔金泰,观点各是。事实上,它是否是真正创新公司这个关键问题才是核心。
智翔金泰研发聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
智翔金泰自免领域核心管线“GR1501”是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,2023年3月获得CDE受理,适应症是中重度斑块状银屑病。
我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示,GR1501注射液12周治疗有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%;对于12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。
上述数据提示:GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗(瑞士诺华制药公司),司库奇尤单抗2020-2021年中国区收入分别为5亿和15亿,2022年全球收入47亿美元。
很显然,GR1501非常值得期待。
另外一个大产品“GR1802”针对的是中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。此外,GR1603针对的是系统性红斑狼疮适应症,正在开展 II 期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症,已获 II 期伦理批件、等待启动入组。
GR1802是抗IL-4R单克隆抗体,对标度普利尤单抗,度普利尤单抗2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿,2022年全球收入82亿美元。

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2023-06-11 14:22

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