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FDA要求NASH药物补充长期心脏安全性数据$福瑞股份(SZ300049)$ $新泰医药(MDGL)$ $Akero Therapeutics(AKRO)$

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2023-07-27 18:15

应该不是补研究和重新提交,只是个干扰隐患,不影响已经提交的审批正常进行。之前mdgl也没看到说有影响心脏的副作用。而且司美格鲁肽用了好几年了,没啥安全性问题。
减肥药GLP-1这个靶点还是太厉害,压低代谢太猛。但现在也只是怀疑可能连带着产生心率问题,也没完全证实一定有因果关系。其实很多药都可能会影响心率,比如糖皮质激素,也不影响激素还是大范围临床在用。NASH这个赛道现在眼看着要临门一脚了,各家药企各个靶点都拼命在抢占先机。这个过程中各种幺蛾子事件层出不穷,但也挡不住要从0到1的突破趋势了。竞争者越多越好,加速铲子股兑现利好。

2023-07-27 12:26

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