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回复@产业链观察: 期待快点商业化证明自己吧//@产业链观察:回复@产业链观察:FYI. 对于纳入突破性治疗药物程序的创新药,按照《药品注册管理办法》,此类品种可申请列入优先审评审批程序。在不存在发补问题以及检查、检验报告等都按时限返回的情况下,自受理后可以在130日内完成审评,国家药监局于10日内完成审批。很多人问后面多少时间批准,贴出来。$益方生物-U(SH688382)$ D1553还有2个适应症都是这个速度。
引用:
2024-06-21 16:28
#药闻简讯# $益方生物-U(SH688382)$ D1553 √