风口题材:新冠药物

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【大头条】

新冠药物|开拓药业新冠药物三期临床数据表现良好,下一步将申请紧急用药EUA许可,这家公司有望为开拓药业代工生产新冠药物

开拓药业发布公告,临床试验结果显示,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。整个试验过程中,不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%,其中大部分为轻度,最常见的不良事件为眩晕(对照组及普克鲁胺组均为1.1%),其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。

点评:开拓药业未来将积极推进向中国、美国等国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。目前公司具备普克鲁胺100万人份/月产能,预计今年年底达到5000万人份/年产能,未来产能如何扩充将视需求进行调整。开拓药业新冠药物的治疗新冠临床试验数据表现良好,对于服药超过7天的全部患者,以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率。

公司方面,

海翔药业与华益泰康共同建设CDMO服务平台,此前华益泰康与开拓药业就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议,同时海翔药业持有华益泰康2%股权;


奥翔药业主营特色原料药及医药中间体的研发、生产,为客户提供定制生产和研发业务,公司供货真实生物和开拓药业