这是一个神奇的国度，什么事情都能发生。我总算明白为什么恒瑞之流不搞新冠药物了。
2017年国务院出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中，明确了药品强制许可路径，指出“在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件或防治重特大疾病药品出现短缺，对公共卫生安全或公共健康造成严重威胁等非常情况时”，为了维护公共健康可实施强制许可。
1、根据安徽公共频道5月微博，莫那匹拉韦是默克Molnupiravir的合肥首仿药物，今年6到8月，在完成3个月的临床试验后，该药有望在年内供应国内市场。
2、根据财联社12月20日电，记者从安徽贝克药业了解到，由该企业自主研制的新冠治疗特效药物已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。
3、在中国临床试验注册中心，未找到莫那匹拉韦临床试验注册信息。有莫匹拉韦注册信息，但显然不是贝克发起。
4、在药物临床实验登记与信息公示平台，可以查询到贝克药业的HIV药物生物等效性实验信息，没有找到莫那匹拉韦的登记信息。
5、在CDE网站，找未找到任何关于莫那匹拉韦的信息，有贝克药业的信息。可能是优先审批不进系统？
6、显然，21年末才上市的默克Molnupiravir，还在专利期内。未公开报道授权国内厂家仿制用于中国境内销售。已授权的MPP仿制药，主要对于全球中低收入国家。
anyway，基本上，预计很快就会批准了。
那么，为啥还要搞自己的创新药，为什么还要全球临床？