没用,这边还在质疑,刚刚,就在刚刚,阿兹夫定被纳入新冠诊疗方案
。
但是,事情继续发展下去,不排除这种现象出现或者大范围出现。毕竟,唐山隔离人员需要服用连花清瘟并拍视频作证,这个已经是铁的事实。而且我相信只是普通型患者,应该满足不了阿兹夫定推手的胃口。
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阿兹夫定获批适应症为普通型成人新冠患者,不包含轻型,重型,以及预防用途,所以正常情况下,阿兹夫定是不能用于隔离人员的。但是这个视频明显是给隔离人员预防用途,属于超适应症用药。当然了,在安全的前提下,合理的、有科学依据的超适应症用药应该是可以考虑的。
视频中出现的人物一共有两位,一位可以推断是育龄妇女,另一位是儿童。考虑到基因毒性、遗传毒性,这两类人群都不应该是阿兹夫定的用药对象。
你觉得现行防控机制下,地方执行会对这些人群一刀切用药么?上海可是给群众送了几千万盒连花,细思极恐。
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个人认为,预防用药,单从病毒载量来看,就是接触病毒后,避免或者抑制人体内病毒增殖到阳性范围之上。目前国家对于阳性的载量标准是CT35,也就是说高于这个浓度的算阳性。前期严格的时候标准更高,是CT40。
根据真实生物招股说明书229页,在中國進行阿茲夫定針對COVID-19患者的III期臨床試驗中,阿茲夫定有效降低了基準病毒載量不低於3 log10的患者治療第3天、第5天和第7天的病毒載量。接受阿茲夫定治療的患者中的40.43%(對比接受安慰劑的患者中的10.87%)在首次給藥後7天內臨床症狀緩解。
根据这个结果,作图如下:
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咱们不考虑适应症,只看轻中症临床数据,判断一下阿兹夫定能否避免人群接触新冠病毒后,病毒增殖到阳性标准CT35之上。
假设真实生物临床数据效力足够,仔细看上图可以得出结论,对于新冠患者,阿兹夫定把病毒降低到3log10之后就用处不大了,但是3log10 >> CT35,所以说明书中也明确了服用阿兹夫定后,并不能提高转阴率,降低转阴时间。看这个图可以明显看出,能降低病毒载量和不能清零的结果是完全逻辑自洽的。
同理,回到阿兹夫定病毒载量和疗效之间的关系来看,头7天病毒下降的幅度比较大,所以在第7天观察到临床症状缓解。但是后续病毒清除不干净,所以最终的重症率,疗效之类的就没有区别了,这也是逻辑自洽的。
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从上图可以看出,阿兹夫定抑制病毒的有效范围仅在图中阴影范围之内,显然可以合理推断,在初期接触到病毒以后,阿兹夫定是无法预防感染的,除非它有其它不同的机理。
更重要的是,就算能预防感染,感染的风险和毒性的风险,怕也是要权衡一下吧。
$华润双鹤(SH600062)$ $复星医药(SH600196)$ $奥翔药业(SH603229)$
看你从头黑到尾,就说几个基本逻辑1关于安全性——新的药哪个敢说100%安全?全部验证完黄花菜都凉了,至少当前证据安全性基本可靠,不给孕妇及儿童是谨慎。2这些药类院士缺钱还是缺名,这种关乎全民健康及重大民生问题的敢作假?脑袋进水了吧。3药效,这个更不用说了,最终都得市场验证,没效的硬上市有意义么,如果最终市场上使用效果很不明显,这些人不要帽子了?
逻辑上好像有点问题,只能在高载量下抑制病毒,能不能推断出不能抑制病毒从低载量发展到高载量?先这样吧
还是小心谨慎,不值得。
已经确定纳入诊疗方案了
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