首先申明，辉瑞的临床试验标准不一定能外延到中国，国情不同，国内预防感染应该权重较大，但是，一个在欧美看来高标准的临床设计，咱们后面出海估计还是逃避不掉的。
国内对于无症状感染者和轻症，VV116也安排了临床，据说是转阴为主，单臂，没看到具体实验设计。
临床试验的链接：普通风险患者中使用Paxlovid | 暴露后使用Paxlovid预防
1、普通风险患者使用Paxlovid
入组人数：1980，临床结束时间 July 20, 2022
入组标准：分组前5天内确诊SARS-CoV-2感染；分组后 5 天内首次出现 COVID-19症状；有生育能力的参与者必须同意使用高效的避孕方法（盐野义也有同样的问题）
排除标准略
临床主要终点：持续缓解所有 COVID-19相应体征/症状的时间；
次要终点（谷歌翻译版）：
经历不良事件 (AE) 的参与者百分比
经历导致研究中止的 AE 或严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
因 COVID-19 而出现严重体征/症状的参与者比例
持续解决所有有针对性的 COVID-19 体征/症状的时间
每个靶向 COVID-19 体征/症状的持续时间
在 1 个或多个 COVID-19 体征/症状中进展到恶化状态的参与者比例
静息外周血氧饱和度≥95% 的参与者比例
与 COVID-19 相关的就诊次数
与 COVID-19 相关的住院患者在医院和重症监护病房 (ICU) 中停留的天数
与 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的参与者比例
死亡参与者的比例（全因）
PF-07321332 的最低浓度（谷值）
通过鼻拭子测量病毒滴度变化
持续缓解所有有针对性的 COVID-19 体征/症状的时间
2、暴露后使用Paxlovid预防
入组人数：2880 ，临床结束时间 2022 年 4 月 18 日（应该已经完了）
这个临床挺有意思，还把利托那韦单独拿出来做了个对照。
入组标准：筛查 SARS-CoV-2 快速抗原检测结果为阴性，在 96 小时内与有症状且最近检测为 SARS CoV-2呈阳性的个人接触的无症状家庭接触者。有生育能力的参与者必须同意使用高效的避孕方法（盐野义也有同样的问题）
排除标准略
临床主要终点：出现有症状、RT-PCR 或快速抗原检测证实SARS-CoV-2感染的参与者比例（没搞懂，最开始的终点就是核酸阳性）；
次要终点（谷歌翻译版）：
经历不良事件的参与者百分比
在基线时 RT-PCR 结果为阴性且患严重 COVID-19 疾病风险增加的参与者中预防症状性 COVID-19 的功效
有症状、RT-PCR 或快速抗原检测的参与者比例在第 14 天确认感染了 SARS-CoV-2
在基线时 RT-PCR 结果为阴性且患严重 COVID-19 疾病风险增加的参与者中预防症状性 COVID-19 的功效
与 COVID-19 相关的住院或全因死亡的参与者比例
登记时通过 RT-PCR 状态预防参与者感染 SARS CoV-2
有症状或无症状、RT-PCR 或快速抗原检测确认 SARS-CoV-2 感染的参与者比例。
预防基线时 RT-PCR 结果为阴性的参与者感染 SARS CoV-2
感染 SARS-CoV-2 的时间。
比较基线时 RT-PCR 结果为阴性的参与者的 COVID-19 相关体征和症状的持续时间
比较基线时 RT-PCR 结果为阴性的参与者的 COVID-19 相关体征和症状的严重程度
PF-07321332 的最低浓度
基线时 RT-PCR 结果为阴性的参与者的全因死亡率
在基线时 RT-PCR 结果为阴性或阳性的参与者的鼻拭子中通过 RT-PCR 测量病毒滴度
在基线时 RT-PCR 结果为阴性的 COVID-19 相关住院参与者中住院和重症监护病房的天数
在基线时 RT-PCR 结果为阴性的参与者中与 COVID-19 相关的就诊次数