新冠疫苗/小分子药物的会议纪要

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录音见喜马拉雅,个人关心的要点,部分录音文字见截图:

1、目前国内免疫加强针的接种超过七亿人,其中序贯接种大概1950万人,后期序贯的比例会有比较明显的提升。60+老人,接种覆盖率2亿两千万,完成全程接种1亿两千万。完成加强针1亿四千六百万。

2、国内主要批准的是灭活+腺病毒/重组疫苗来进行加强,后续获批疫苗越来越多,也会有更多的选择。

3、香港方面,60+人群完成三针加强后,BNT和科兴灭活在感染防护上有较大的差别,但在重症和死亡上,差别并不是特别大了,效果都比较好。

4、mRNA在细胞免疫,包括体液免疫,尤其是前者上,有比较好的效果。对于细胞免疫要求高的传染病,如带状疱疹,后续会发挥比较好的保护效果。在肿瘤治疗领域,也会有独特的优势。这个平台具有相当的潜力。

5、美国NIH在4.1,4.8更新了指南,瑞德西韦和辉瑞特效药一起作为高危患者推荐用药,S.中和抗体被移出指南。辉瑞是优先于瑞德西韦,区别就在于瑞德西韦是注射用药,要求连续注射3天。对于很多患者来说,存在使用场景的限制(口服vs注射,想想前沿生物)。如果前面两个都没有,可以选择礼来新中和抗体,默沙东。目前来看,大概是10%的患者会使用辉瑞的药物(重症率)。辉瑞特效药也不是全部人群都能推荐,需要用药分析,利托那韦可能和其他药物冲突。

6、由于Omicron的特点,临床试验中整体住院率只有2.4%,对于临床试验的设计,特别终点带来比较大的影响,辉瑞和盐野义都在考虑采用症状作为终点。但盐野义整体症状二期没做出显著性差异,同时呼吸系统症状有明显改善,临川设计和监管机构都需要考虑。

7、开拓现在公布的是topline数据,不是final数据,这个数据做亚组分析能看到很多积极的数据,但是具体能不能帮助获批是需要观察的(说了很多,个人理解意思是临床可能没法达到预设的终点,可能没达到统计差异),期待更详细的数据公布。开拓的临床设计和辉瑞以及其它公司不一样,没有排除是否接种疫苗,没有限制是否高危人群,所以目前看到的结果是不可比较的。

8、真实生物的阿兹夫定可能有在这个季度获批的预期,但是这个预期的前提是,在国内开展的三期临床数据有一个相对比较理想的结果。阿兹夫定不是上市公司,国内临床没有在Clinictrails上登记,数据揭盲的状态也不是公开信息。唯一能看到的新冠方面的数据,涉及20个病人,提到了病毒转阴率的缩短,安慰剂5.6天,用药组2.8天,转阴率非常高。后续从全局来说,没有更多的数据公开。罗氏的RdRp确实前期看到不错的效果,但是在二期临床上没有做出统计差异。专家认为实验方案的设计,入组的情况,都会影响最终结果。RdRp路线瑞德西韦效果比较好,也有默沙东数据一般,还有罗氏失败的,只能看最终数据。

9、辉瑞对于密接的人群,标准风险人群,青少年都有新的临床在进行,相关数据的读出,也会对辉瑞的释放有影响。(同样适用于其它小分子药物,现在看的是10%患者,后面新的临床增加适应症,会直接提升销售范围)

10、君实生物VV116和瑞德西韦结构相对比较像,中重症在乌兹别克斯坦EUA,后续会有更多人群的数据会在八月左右给出。轻中症已经开展了国际多中心的临床,在上海有患者入组,可能会在10月份出结果,相关结果值得期待。(在疫苗部分,也提到了期中数据可以在国内EUA)

$君实生物-U(SH688180)$     $康希诺(SH688185)$     $开拓药业(NQ839419)$    

全部讨论

2022-04-12 16:50

好饭不怕晚,就怕馊了

2022-04-12 16:56

哪里的会议纪要?

2022-04-12 16:10

罗氏AT-527单纯看病毒载量数据,对于入组人群不作任何筛选,结果都是没有显著性差异,可见在疫苗充分接种的当下,必须得要排除疫苗因素,必须选择高危人群。阿兹夫定想通过不筛选入组人群+病毒载量获批,看上去是降低了门槛,实际上确是依然困难重重。开拓药业的普克鲁胺ITT人群没有显著性结果,想依靠PP人群的亚组数据获批,而且他的亚组分析方法简直令人发笑,其实也是属于需要降低门槛的开后门的,而且毕竟他的脱落的患者对于结果有着重大的影响,脱落患者住院率也异常高,如果这都可以,安慰剂也能批。

2022-04-12 16:05

请问喜马拉雅链接或者ID?

2022-04-13 00:17

保存参考。

2022-04-12 22:02

巴菲特的个人天分超强的基本面判断能力、投资远见以及成功的商业模式(保险公司的资金来源长期稳定),这不是轻易可以复制的,千万人中只有一个,所以巴菲特价值投资不值得大家费力去学习,最近的但斌东方港湾和张磊高瓴的伪价值投资失败就是例子。普通人要想成功只能搞趋势投资(或者称投机),概率还不小,巴菲特的价值投资成功率是十万分之一,就算如果普通人的趋势投资或者投机成功率只能达到百分之一,炒股就是炒概率 你们该选哪个呢?金融地产回调,大盘反而向上,请关注我的分析

2022-04-12 18:19

不得同意

2022-04-12 18:10

丽珠是发布了序贯数据的

2022-04-12 16:56

参会范围是啥