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记录一个失败的临床,因为入组病人不做筛选。

AT-527(RO-7496998/RG-6422)是一种口服的RdRp抑制剂,由Atea制药原研,罗氏获得授权与Atea制药合作开发。双方约定,AT-527如果获批上市,将由Atea负责美国的分销,罗氏负责美国以外的分销。2021年底,中外制药获得了该品种在日本的独家开发权。但是遗憾的是,AT-527用于新冠感染的II期临床没有达到临床终点。试验结果显示,在轻度中度低风险患者中,没有达到主要临床终点(主要临床终点为病毒RNA水平检测)。对于有潜在健康问题(基础疾病)的高危患者,550 mg和1100 mg剂量组在第七天时候,病毒载量有下降趋势(相对基线降低0.5 log10单位)。罗氏给出的官方原因是,入组病人范围太宽,表示后续会继续甄别入组受试者,继续后续临床试验。

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2022-03-30 19:37

罗氏都终止合作了