monkqiu 的讨论

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果然阿兹夫定选了病毒学载量降低作为三期临床终点。备注一下,盐野义的2a终点是到期载量下降为0,对照组20%阳性。

热门回复

2022-05-10 07:15

盐野义的三期完全对标辉瑞临床做的,所以可比。艾滋夫定在国内网站注册的临床,写的有问题,也没有更新[滴汗]

2022-05-10 00:32

老师您好,我想请教一下。1 你提到的盐野义2期病人的删选现在我看3期的标准是不是和VV116,辉瑞一样了所以后续可以放在一起参考了?2  阿兹夫定300人的临床为什么我看的只有30+30=60人     3 您发的这些链接上没有实验结果是不是临床时间还没到需要去上市企业公告里看?

2022-04-01 21:38

问题是,病毒清除了,症状没有好啊,所以盐野义2b没有达到疗效终点没批啊。

plus,病毒载量我看到的是鼻咽部取样,能否代表全身清除?如果还有症状,为什么体内就不能有病毒呢?

病毒载量为0, 是否意味着病毒被杀干净了, 病自然就会好啦?难道这还不够吗?

好的,明白了
location依旧是乌兹别克斯坦

2022-03-26 17:00

我记得会议提到过,那个是CDE要求的,毕竟是前期的标准抗病毒疗法。乌兹别克斯坦前期也是用这个对照。这个临床指的应该是乌兹别克斯坦重做的吧,你看看location?

君实新开了一个临床实验 ,是要求跟法匹拉韦做头对头。而法匹拉韦在国家卫健委第八版治疗指南里面有。而法匹拉韦至少是有效药吧,不然也不会出现在卫健委的指南里

2022-03-26 11:25

这个分析指出了阿兹夫定实验设计有效性存疑的关键所在,只是理论讨论,和股票炒作无关[大笑]$君实生物-U(SH688180)$ $拓新药业(SZ301089)$

感谢解答

所以关键还是得看临床学终点能不能达到,明显改善症状。