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//@张小丰:楼主不知道这事的来龙去脉。这个NSCLC临床是最早期抢进度的，目标是最快速度国内批准，完全没有想过去美国，自然没和FDA沟通临床设计。 后来FDA在2019年放出信号，可以接受纯中国数据。 礼来看见这个机会，花2亿美元投机一把。这个决定是礼来主导的。现在结果就是投机失败。 FDA借此机会表明监管规...引用：
2022-02-11 07:26信达生物不跟fda沟通，有三种可能：1）不懂规则，不知道应该沟通；2）知道规则，但是在国内生猛习惯了，也想在美国赌一把；3）知道规则，骑虎难下，提前停了实验对投资人没法交代。