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回复@价值的藤条: 36期访视还在进行中,就算本月结束,锁库,资料整理,揭盲至少也要一个月以上,懂秘说了3月1申请就是三价二类会议,反馈结束也是5月份以后了。4月能揭盲?存疑?//@价值的藤条:回复@坚实的翻倍小金块:4月份马上要到了,剩下一个多月来验证一下。[抱拳]
引用:
2024-03-22 15:42
万泰生物九价HPV上市时间表
《工艺放大桥接临床试验推演》
2024年3月20日---4-5月20日 首针入组完成920人
2024年11月份第三针入组完成
2024年12月份收集数据
2025年3月份拿到临床报告书 申请九价BLA进入优先审评
2025年12月拿到《药品注册证书》 (按照以往沃森万泰二价的...

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03-23 21:49

两次二类会议的沟通都是沟通的三价,这么频繁的沟通肯定就是临床结束,准备揭肓。