2022年2月18日，恒瑞医药SHR-2010注射液的临床试验申请获得NMPA受理，靶点尚未公开。
恒瑞医药已经申报30款大分子新药，包括16款单抗（IL-17A、2款PD-1、PD-L1、CD47、PCSK9、TIM-3、LAG-3、硬骨素、CD40、OX40、IL-4R、Aβ、TSLP、CTGF）、6款ADC新药（cMET、HER2、Claudin18.2、CD79b、另2款未公开，其中之一为Trop2）、2款细胞因子（IL-2、IL-15）和2款双抗（PD-L1/TGFβ、PVRIG/TIGIT），另有4款尚未公开。
创新药开发方面，截止目前，恒瑞已有10款原创新药获批上市，分别为艾瑞昔布片、阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、海曲波帕乙醇胺片，羟乙磺酸达尔西利片，脯氨酸恒格列净片。
在研管线方面，2021年恒瑞已获得23个新分子临床批件（肿瘤：9个；非肿瘤：14个）。预计2021Q4-2022年将递交30+个新药的IND申请，15+个适应症上市申请。在18A和科创版推出的大背景下，不断涌现出新的Biotech和Biopharm，行业加速洗牌。老牌药企恒瑞医药也调整自身发展战略，具体为：立项的靶点也逐步迁移，拓展适应症，全方位布局疾病领域，进行技术平台建设，强化商务发展以及国际化能力建设。
一、探索全新靶点药物的开发恒瑞致力于全新靶点药物的开发，抗肿瘤新药ATR抑制剂HRS2398片已于8月获批临床；抗CD40抗体及其偶联物、抗IL-2抗体处于临床前开发阶段；first-in-class双抗（GCGR&GLP-1R）、XI因子、Nav1.8阻断剂均已处于早期开发阶段。
二、充分挖掘在研药物多种适应症潜力，探索全新适应症恒瑞充分拓展在研产品适应症，例如：JAK 1抑制剂SHR0302正在开发的适应症包括：斑秃、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病。同时积极探索已上市药物新的适应症，例如开发海曲波帕乙醇胺片用于治疗重型再生障碍性贫血（SAA）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、化疗相关性血小板减少症（CIT）。
三、全方位布局疾病领域恒瑞在重点治疗领域布局多种不同作用机制产品，以形成互补增益。在乳腺癌领域，恒瑞布局所有该疾病分型新药。针对三阴性乳腺癌（TNBC）分型，开发了靶向BRCA突变新药氟唑帕利、Trop 2 ADC，针对HER2+（HR+/-）分型，开发了第二代HER2 ADC，针对HR+,HER2-分型，开发了CDK4/6抑制剂。恒瑞围绕代谢性疾病糖尿病、NASH疾病布局了SGLT 2i、DPP4i、GLP-1RA、GLP-1R/GIPR、GCGR/GLP-1R等靶向新药。
四、搭建多种技术平台，不断产生全球权益项目恒瑞医药也致力于搭建蛋白降解（PROTAC、分子胶）、双/多特异性抗体、多肽/蛋白、抗体偶联药物、核酸药物等前沿技术平台。
五、强化商务发展恒瑞医药逐渐从自研的发展模式逐渐走向合作研发，从而快速完善管线，加快国际化，自2018年以来，已先后与多家国内外企业达成合作。包括从万春医药引进普那布林，从天广实引进三代CD20单抗等。六、走国际化道路恒瑞正在加强公司国际化能力建设，在国外组建临床团队，以加快海外临床开发和上市。目前恒瑞已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本等国家组建临床开发团队。#恒瑞医药#