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近日，诺和诺德生产的用于治疗糖尿病的司美格鲁肽已经在中国获批。而司美格鲁肽目前最吸引人眼球的，是其作为减肥的用途，目前已经在全球二十多多个郭嘉获批。很多机构认为，司美格鲁肽在我国如果作为减肥用途那么药价较贵，医保体系难以承受，要么不会获批，要么不会纳入医保（自费购买）。这次诺和诺德在我国市场获批但是自费使用，这是符合市场预期的。由于我国肥胖人口数量巨大和追求减肥的人群数量巨大，有投研机构预测我国减肥药的市场规模应该在3000亿以上，这样包括生产该药的原料药、中间体、制造商、销售商都会受益该药在我国的获批。
2023年诺和诺德销售司美格鲁肽达到212亿美元，同比猛增88.78%，那么，我们自己的“诺和诺德”有木有呢？我认为最象“诺和诺德”的国内药企是华东医药。华东医药成立于1993年，并于2000年在深圳证券交易所上市交易，前身为杭州医药站股份有限公司。公司业务范围广泛， 包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。医药工业是公司主要业务， 现处于创新转型阶段。公司已经围绕慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等疾病领域打造核心产品管线。2018年以来受政策等因素影响，公司持续加快工业创新转型速度。通过合作开发、股权投资等方式，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大疾病领域，在全球范围内与制药企业展开战略合作，建立华东医药全球研发生态圈。
华东医药近年来发力医美业务，并定位高端市场，实现医美全球全产业链布局。产品管线覆盖无创+微创主流非手术领域，包括面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等。借助强大的国际化 业务开拓能力，公司已经拥有英国 Sinclair、西班牙 High Tech、美国 Viora 及美国 R2、 瑞士 Kylane 全球化研发中心，以及 Sincair 在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以 色列六个全球化生产基地，具备研发、生产制造、市场营销全产业链的能力。医药商业在浙江省内占据龙头地位，拥有医药流通全领域覆盖的能力。业务范围包括医药批发、零售及以冷链为特色的第三方医药物流等。借助渠道能力公司能够在中西药、医疗器械、药材参茸及大健康产业为客户提供综合性解决方案。
在华东医药发布的2023年度业绩预告中，公司实现归母净利润28.12-28.62亿元，同比增长12.5%-14.5%；归母扣非净利润27.35-27.84亿元，同比增长13.5%-15.5%，而在华东医药公布的三季报中，载止9月底，公司已有8款GLP-1相关靶点产品。近年来，华东医药改革见成效，在创新药特别是降糖/减肥药领域不断加大投入。不过，华东医药与丹麦制药巨头“诺和诺德”相比，无论是规模，还是研发实力，二者的差距还是非常巨大的。
由于业绩预报披露信息有看，从目前已经公布的2023年三季度来看，华东医药的创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。2023年三季报显示，公司医药工业研发投入16.50亿元，其中直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%。华东医药超前进行全球前沿的创新药物布局，目前已经在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健等领域取得重大突破，有望成为“健康+消费+创新药”平台型企业。
在肿瘤领域，华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，在肿瘤 ADC 药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建，并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作，与其先进的 ATAC®技术平台进行有机融合，形成了差异化纵深布局，打造国际一流的 ADC 自主研发平台。华东医药一类新药迈华替尼片于今年5月被纳入突破性治疗品种，用于 EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌 Ⅲ 期临床试验已成功达到主要终点。
在免疫领域，华东医药打造了全球领先的自身免疫创新药物研发平台，构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，拥有多款已上市免疫抑制剂产品，市场地位领先。同时，公司自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中，今年下半年自免领域将有1款自主创新产品获得PCC确认，并进入到IND开发阶段。华东医药用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002（PRV-3279）的IND申请已于2023年4月获得CDE批准，正式加入IIa期MRCT试验（PREVAIL-2）。在自免领域，华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。针对银屑病，华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE®乳膏和 ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏，银屑病产品形成黄金组合，实现全周期全人群覆盖。
华东医药已搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发，并组建了一支专业的研发人才团队，同时配备了实验室研究型、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备，并在公司控股子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地。此外，华东医药和荃信生物合作研发的 HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得 NMPA 受理，用于治疗斑块状银屑病，并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。引进的 ARCALYST®是美国 FDA 批准的唯一一款适用于 12 岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，在国内被列入临床急需境外新药目录，2023 年 6 月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国 Pre-BLA 递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药 HDM3002（PRV-3279）已正式加入 IIa 期 MRCT 试验。
在内分泌领域，华东医药以GLP-1靶点为核心，打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台。目前，公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。基于现有管线的优势，公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH等相关适应症，持续开发具有更高生物利用度、更具临床优势的创新药物。
2023年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。此外，华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 糖尿病适应症已于今年5月首获中美双IND批准，肥胖适应症的中国IND申请已于今年9月获批。司美格鲁肽注射液 Ⅲ 期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局了 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂 DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床I期试验。
在销售额上，2023年诺和诺德的减肥药利拉鲁肽Saxenda销售额达到102.89亿丹麦克朗（折合人民币108.30亿元）。根据机构测算，华东医药的利拉鲁肽产品销售峰值有望超过10亿元，在体量上，前者是后者的十倍。看到了实实在在的差距，华东医药也在努力追赶，这主要体现在对诺和诺德的专利挑战上。根据网上查询的信息，诺和诺德司美格鲁肽在国内专利期是2006年到2026年，而华东医药与诺和诺德的专利诉讼可能提前终止司美格鲁肽在中国的专利期。因为早在2022年9月，国家知识产权局就做出过专利无效的宣告，原因是诺和诺德当初提交司美格鲁肽专利时，并未公开实验结果数据。不过诺和诺德已经提起了上诉，最终结果还有待观察。
如果华东医药能够成功挑战诺和诺德司美格鲁肽的专利，那么中国厂商的参与将会大幅提高供应量，更多的潜在需求有望释放。目前在国内，想瓜分“司美格鲁肽”这块减肥领域市场的医药公司还有石药集团、齐鲁制药、丽珠集团、联邦制药等。因此，华东医药同样还面临着上述这些公司在国内减肥药市场的挑战。
特别是华东医药近期的股价真的让人失望，2023年2月的时候，华东医药的股价一度接近52元，而到今年2月初的时候，华东医药的股价一度跌到27元多，几乎“腰斩”了。如果从市值来看，诺和诺德的市值约6100亿美元（也就是意味着约4.4万亿元人民币），而华东医药的市值还不到600亿，离人家的零头还差得还远（哪怕到达人家的零头，华东医药现有的市值也要增长六倍），要说华东医药能否迈向“诺和诺德“，我认为还不属于一个层次的对手。
虽然差距是天壤之别，但正因为中国老年人口如此之多，中国市场如此之大，为什么我们不能拥有一个自己的“诺和诺德”呢？
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