$阿里拉姆制药(ALNY)$
公司本次年报主要关注焦点是Helios-B临床更新临床终点以及临床周期延长三个月，数据读出推迟到24年6月下旬或7月上旬。
临床主要终点和次要终点都有更新：
主要终点仍为全因死亡率和复发性心血管事件的综合结果，但分组在原来的全部人群基础上，增加了一个亚组：单药人群(基线时未使用tafamidis的患者)。按入组情况看，全人群655人，这个单药亚组占60%，共393人（比Apolo-B入组总人数360还多一些）。由于将单药亚组单独纳入主要终点，为提高成功率，公司延长3个月临床周期，以保障单药亚组数据的P值达标。
主要终点分析：住院和死亡率被视为最重要的结果;将在以下部分进行分析:
•总体(100%)，以显示最大样本量的广泛影响
•单药治疗组(60%)显示vutrisiran的最大影响
•平行试验的主要终点;研究阳性结果的情况:
•两项分析p≤0.05,OR
•任一分析p≤0.025
次要终点简化为临床相关终点
•优先显示潜在的分化和疾病稳定
•其他先前的次要任务仍将被分析
由此可见，本次更新更多是为了凸显单药人群的药效而作的更新和延期，如果成功，对未来商业化肯定有帮助。组合用药成本是无法接受的，保险支付者已经限制了超过70%的商业和医疗保险优惠生活的组合使用，证明单药效果才能更好的进行商业化推广。
单药人群其实也不少，已经超过之前Apolo-B的入组人数，而patrisian 证明致死率曲线在9个月时，就开始出现分离，说明差异出现较早，加之单药组效果明显，随访期够长，单药组还是很有信心的。
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