$康宁杰瑞制药-B(09966)$
看到公司公布了003对HER2低表达乳腺癌的数据，有点不明白，寄予莫大期望的品种，数据真的很好吗？
对比看这些数据也不算惊艳吧，怪不得之前对于出海底气不太足，对于挑战8201都没有正面回答过，最多也就是类似疗效不劣，安全性好于对手，不过对于癌症，疗效就算相当，有什么竞争力吗？
看看公司数据和8201的对比吧：8201在her2低表达乳腺癌的orr是52.6%，PFS10.1个月，MOS23.9个月，这些数据是300多人临床中出来的数据；公司的003一期小临床低表达orr40%,其他数据还没有。两个临床入组稍有差别，8201入组是化疗后病人，公司入组的有经过曲妥珠等免疫疗法的，不过按8201之前的实验，应该差不多。目前单看和8201的初步数据对比，其他一些竞品，还没有去对比，已经很难期望是me-betterl了！
8201在her2低表达或阴性乳腺癌上的III期全球临床已经开了，按进度肯定会领先于knjr了，公司003靠her2低表达乳腺癌出海还有可能吗？按目前规划的003对比化疗的三期临床方案有价值吗？her2乳腺癌适应症ADC开临床的估计会不少，低表达的适应症很快也会陆续有药获批，一两年以后不对比8201或其他ADC的临床还有市场价值吗?怎么感觉又一个像046在301非小肺癌上的临床设计要重新上演！
真的是乐观到了极点，又不抬眼看世界。003可能有价值，不过进度上已经落后，就要找到真正优效的适应症和突破点，而不是又投机、乐观，可能又步046的后尘。感觉老板真的走入了怪圈，一种思路不断循环！
对于003也不是太报期望了。对于公司的ADC技术平台，虽然技术上描述的糖基化连接天下无敌等等，不过出来的临床数据，也没看出明显的跃升，可能也就是疗效非劣，安全行尚可。这种特点只有去攻一线，还有看头。如果攻末线和二线，只有疗效跃升，才真正有把握吧，安全性好，应该可以上更大剂量，实现优效性跃升，这样才有价值吧。感觉创新方向上，真的准确吗？
下面是一些其他临床的数据，可以看看。不是头对头，不具有严格的可比性，仅可作参考。
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鲁A是济南作者
精彩讨论
骑上蜗牛追猎豹2023-11-16 17:11除了8201一骑绝尘外，国内HER2-ADC也是卷得很。话又说回来，国内这些已知的靶点，哪一个不卷？单抗、双抗、ADC这些赛道也是如此！
近期梳理了一下国内主要的HER2-ADC玩家，除了中生是采用与026类似的双抗（还在1期，连接子与毒素与8201类似）外，其余的都是基于曲妥珠单抗。
1、科伦的A166位点特异性偶联、可裂解的连接子，毒素是MMAE衍生物，DAR为2，已经提交了HER2阳性胃癌的上市申请。1期数据4.8mg/kg组ORR达73.9%，中位PFS达12.3个月，看起来还不错，但没有推其他的3期临床；
2、恒瑞医药的SHR-A1811，今年开了3个3期临床，HER2低表达复发/转移性乳腺癌、HER2阳性复发或转移性乳腺癌与HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。1期临床ORR数据看起来不错，但3级以上的TEAE 50%多，有ILD发生；
3、浙江医药的ARX-788，毒素是微管蛋白抑制剂AS269，通过掺入抗体的非天然氨基酸与毒素定点缀合。开了两个3期，HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者与HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌，第一个已经提前终止试验，提交了注册申请。安全性好，但疗效不算惊艳；
4、映恩生物的DB-1303，毒素采用的是拓扑异构酶-1 抑制剂P1003，可切割连接子，DAR 8。开了一个HER2低、激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌患者，对标8201的DESTINY-Breast06。今年ASCO公布了一期数据，安全性优于8201，疗效数据尚可，没有各个瘤种的细分数据。
对比这些主要的竞争者，003有其独到之处，机会还是有的。$康宁杰瑞制药-B(09966)$
大宸小媛2023-11-16 19:40海外临床都是做样子，成药概率低，。很多内地企业喜欢去海外做假临床，忽悠小股民 .035从2019年3月美国做临床，4年半完成二期，把合作对象熬死，最新市值才500万美元
石头和猫咪2023-11-16 14:06康宁这下确实是急了 发个利好救火，提醒大家自己还有大招。 你这就是有点情绪化表达了 ，看啥都不顺眼，你这种属于拿一个千亿公司眼光要求和审视一个50亿小型biotech公司。
我并没有那么专业，我个人觉得ADC最关键和难点就是这个偶联器 偶联方式很大程度决定药物最终效果，也是专利密集门槛最高地方。抗体和毒性小分子筛选反而感觉门槛没那么高 可以用现成的或委托别人研发。
我投资康宁一是觉得他是冲劲十足踏实研发型公司，另外就是看好后面这个jskn003 ADC，当然他不完美 完美公司也不是这个价 康宁其实和金斯瑞一样一直是我福星 这段时间踩点都不错，希望这次也赌对了 港股靠正确认知确实能挣钱 我也愿赌服输$金斯瑞生物科技(01548)$
药戒2023-11-17 10:23康宁的临床数据要打个❓，没有信用的公司，这些数据看看就行了，前期试验人数少稍微做点手脚ORR都能很高，安全性都能很低，这个靶点竞争太激烈，不要报有希望，估值按0看吧
骑上蜗牛追猎豹2023-11-16 15:55你不用为公司着急，就让他们一条路走到黑吧！
至于你用8201 3期的数据来进行对比，但你要清楚003这个是剂量爬坡的数据，作不得数的，真的对比至少要等2期结束后才行，或者等低表达的乳腺癌的3期数据！
看看别人贴出来的8201的1期数据，是不是与后期的临床也有很大的出入？
8201 3级以上的TEAE超过50%，ILD比例也不低，FDA都要加黑框警告，看003的公告，目前入组病人中澳接近90人，3级以上TEAE比例很低，ILD没有。如果疗效非劣，安全性是不是一个卖点？