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$传奇生物(LEGN)$ 

Catitude-2 队列B18个月随访结果(来自ash会议网上公布材料,会议召开时数据还会进一步更新):

       截至2022年6月1日,19名患者(中位年龄58岁[范围44–67];74%男性;16%高风险细胞遗传学,63.2%标准风险,21.1%未知)接受了cilta细胞治疗,16名患者仍在研究中。中位随访时间为17.8个月(范围5.2–26.3)。79%的患者接受了ASCT。

      总体应答率为100%,100%达到非常好的部分应答或更好,90%达到完全应答或更好。中位首次反应时间和最佳反应时间分别为0.95个月(0.9–9.7)和5.1个月(0.9-11.8)。在MRD可评估的患者中(n=15),14名(93%)在研究期间MRD 10-5为阴性。未达到DOR中值,12个月无事件发生率为84%。12个月无进展生存率为90%。

       最常见的治疗突发AE是血液学(3/4级:中性粒细胞减少症,90%;淋巴细胞减少症,42%;血小板减少症,26%;白细胞减少症26%)。从西塔细胞输注到细胞因子释放综合征(CRS)发作的中位时间为8天(5–11天),发生在16名(84.2%)患者中(4级,n=1)。所有患者的CRS均已缓解。1名患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(1级),1名患者发生运动和神经认知性TEAEs/帕金森病(3级)(先前报道)。三名患者在第158天、第417天和第451天因病情进展而死于cilta cel。白细胞介素(IL)-6、干扰素γ、IL-2Rα和IL-10的水平在输注后增加,在第7-14天达到峰值,与CRS的时间一致,并在输注之后2-3个月内恢复到基线水平。

       结论:在这一功能性高风险患者群体中,所有患者在接受标准护理前期治疗后一年内复发(包括79%的ASCT),90%的患者在西塔细胞输注后1年仍无进展。在这一更长(18个月)的随访中,结果显示了对cilta细胞的反应的持久性和深化以及PFS率的维持。这意味着在需求未得到满足的人群中,这可能是一个重大的进步。

       队列B入池的病人也属于符合Cartitude-4试验要求之列,目前12个月的无进展生存率为90%,即PFS将远超12个月。应该说Cartitude-4成功是必然的,现在主要看年底前能否公布中期数据达到临床主要终点的消息了。

全部讨论

2022-12-07 22:41

势如破竹

2022-12-07 18:26

牛啊,这个Cartitude-4如果明年批了,传奇以后年收入可达到50亿美金以上.

2022-12-07 16:55