7月3日，基石药业宣布与江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药）达成协议，将精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广之外，基石药业将继续拥有泰吉华®在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。
根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，同时泰吉华®在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。
泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已于2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®(300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准，预计2024年底或2025年初将实现国内供应。
在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育以及诊断和治疗标准化，推动形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。目前，泰吉华®已被纳入国家医保目录，这进一步提高了该产品的可及性及可负担性。此外，泰吉华®以其临床优势，获得国内外多项指南的推荐，包括2023 CSCO胃肠间质瘤诊疗指南，2022胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南，中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南，2023 NCCN胃肠间质瘤指南，2023 NCCN系统性肥大细胞增多症指南等。
泰吉华®由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。基石药业与Blueprint Medicines公司于2018年达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。
关于泰吉华®（阿伐替尼片）
泰吉华®是一种精准疗法。NMPA批准其上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®已获中国台湾食品药物管理署、中国香港卫生署批准上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。
泰吉华®（英文商品名AYVAKYT®）已获美国FDA批准用于治疗三种适应症，具体为：携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者；晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）以及惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者。该药物（AYVAKYT®）也已获欧盟委员会批准上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者；至少经一次系统全身治疗后的患有晚期ASM、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、及肥大细胞白血病(MCL)以及症状中重度且对症状治疗控制不佳的ISM成人患者。
$恒瑞医药(SH600276)$ $基石药业-B(02616)$
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