来源:雪球
一个月前(5月31日),FDA批准了Moderna公司的RSV疫苗mRNA-1345(商品名mRESVIA),用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。mRESVIA是Moderna的第二款商业化产品,也是全球首个获批的mRNA RSV疫苗。
mRNA-1345的III期临床试验ConquerRSV数据显示,中位随访时间为3.7个月,mRNA-1345对伴有2种及以上RSV-LRTD症状的保护效力为83.7%,对伴有3种及以上RSV-LRTD症状的保护效力为82.4%。
在RSV疫苗赛道,GSK和辉瑞的产品已分别于2023年5月先后被FDA批准。mRNA-1345的获批,意味着全球RSV疫苗格局的改变,Moderna将与GSK、辉瑞在RSV市场上同台竞争。
虽然后来者mRESVIA有自己的优势:一方面,mRNA-1345是市场上唯一一款单剂量“预充式注射器”疫苗,使用更加便捷;另一方面,mRNA-1345研发周期短,成本低,2021年8月该药物才刚获得FDA的快速通道,2022年公布I期临床数据,从研发到上市仅花了约5年时间。
但市场竞争方面,GSK与辉瑞有着先发优势,且Moderna的商业化能力也无法与两家老牌pharma相比。
所以Moderna势必要经历一场艰苦的战斗,以赶上GSK和辉瑞的两个老牌产品。
但6月26日CDC发布的、mRNA-1345的最新II/III期数据(NCT05127434)表明,这场战斗似乎更加艰难。
这项最新临床数据显示,mRNA-1345有效性急剧下降。中位随访时间为18.8个月,对伴有2种及以上RSV-LRTD症状的保护效力为50.3%,对伴有3种及以上RSV-LRTD症状的保护效力为49.9%,远不及竞争对手GSK和辉瑞。
mRNA-1345的最新临床疗效数据(来源:CDC官网[1])
莫德纳方对此表示,“疫苗对RSV的免疫力不是终身的。与目前所有获批的RSV疫苗一样,mRESVIA显示出随着时间的推移(有效性)逐渐减弱的结果。”
$Moderna(MRNA)$ $辉瑞(PFE)$ $葛兰素史克(GSK)$
参考资料:
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