近日，笔者从相关方面获悉，康方生物自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液（PD-1/CTLA-4）的价格将下调，单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。
值得注意的是此次卡度尼利价格调整的背景：就在6月13日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件。毫无疑问，选择在这个时间节点进行价格调整，目的就是为接下来即将开始的2024创新药医保谈判做筹备。而从康方生物的本次降价幅度来看，尽管卡度尼利才刚获批不足2年，但企业进入医保的决心和诚意已经充分体现出来。
在医保谈判前对创新药物进行价格调整，这是既往不少创新药产品都会选择的方式，也是一个非常有价值的商业化战略举措。
1、作为一个First-in-class新药，卡度尼利单抗上市以来，临床和市场口碑都不错，因此凭借自费渠道也取得了不错的商业化成绩。但是能够成功纳入医保，患者的疾病治疗费用将大幅度下降，产品准入等各方面难题也将迎刃而解，产品放量预期将会非常显著。
2、按照惯例，2024年医保谈判结果将在2025年1月前后执行。无独有偶的是，卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌大适应症在2024年初提交了sNDA，按新适应症获批常规时间推算，2025年初也将有望陆续落地，届时卡度尼利的适应症人群将大增55万病人，新大适应症获批前夕成功纳入医保目录，对2025年全年产品商业化将带来巨大推动力。
3、医保谈判价格执行前的过渡期内，患者首次治疗费用也有一定降低。
当然，医保谈判是一个双向选择过程，谈判成功自然皆大欢喜，谈判不成功，比如卡度尼利这种具有临床价值和稀缺性的产品，自费渠道也表现很好，并且一线胃癌、一线宫颈癌获批后，适应症人群大幅增加，商业化发展后劲还是强劲的，更重要的是，医保谈判每年都可以进行，主动权仍然在企业。
总体上，随着中国新药创新水平和临床价值的快速提升，国家层面主导的重新构建创新药物价格形成机制相关工作也在深入推进，中国创新药临床价值转变成为社会价值和商业价值的效率也在快速提升。医保谈判尽管不再是创新药商业化的“独木桥”，但是如果能够以一个双方都满意的价格纳入医保，无论对于患者、医保和企业，毫无疑问都是更具意义的“阳光大道”。$康方生物(09926)$