6月11日，康朴生物医药宣布将在欧洲风湿病学大会年会（Annual European Congress of Rheumatology，EULAR 2024）上以壁报形式发布KPG-818用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）的2a期临床研究结果摘要。EULAR 2024将于当地时间2024年6月12日至15日在奥地利首都维也纳举行。下方为壁报详细信息。
摘要标题: KPG-818治疗系统性红斑狼疮患者的随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床研究结果（KPG-818, a Novel Cereblon Modulator in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2a Study）
摘要编号: POS0057
摘要作者: Robert Levin 等
展出会场: 临床壁报展：系统性狼疮的传统和新兴疗法
（Clinical Poster Tours: Systemic lupus - Of old and new therapies）
展出时间: 中欧夏季时间2024年6月12日星期三15:30 – 16:30
展出地点: 展馆C
该项临床研究为在美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a 期临床试验，旨在评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果，并为2b期临床试验剂量选择提供依据。符合入组条件的受试者按照1:1:1:1的比例随机分配至口服KPG-818胶囊0.15 mg、0.6 mg、2 mg组或安慰剂组，每日给药一次，治疗期为12周。临床终点包括：SLEDAI-2K、CLASI、PGA等SLE疾病活动评分相对于基线的变化。
此项研究结果显示，KPG-818 0.15 mg与0.6 mg剂量组12周给药安全性耐受性良好。与安慰剂组相比，0.15 mg剂量组SLEDAI-2K和CLASI评分在12周均得到明显改善。KPG-818显示出良好的药代动力学特征，同时减少了SLE患者的B细胞总量并引起Treg升高。
SLE是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，到2030年全球SLE患病人口将增长至860万。该疾病领域在过去60多年来还没有小分子靶向药物获批，存在巨大的未满足临床需求。该项临床试验的研究者佛罗里达风湿病学会前任主席Robert Levin医生表示：“在本次研究中，KPG-818展现的初步疗效让人充满期待，在有皮肤症状的SLE患者中表现尤其亮眼。口服SLE药物有着巨大的未满足临床需求。”
KPG-818是康朴生物医药自主开发的具有全球知识产权的分子胶口服小分子免疫调节药物，归属E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节免疫细胞（B细胞、T细胞和Treg细胞）以及相关免疫细胞因子的表达水平。目前KPG-818治疗SLE的中国桥接临床试验（CTR20241116）正在进行。同时，治疗多种血液肿瘤的1 期临床试验（NCT04283097）即将在美国完成。
关于康朴生物医药
总部位于安徽省合肥市的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦自身免疫疾病、癌症、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES®和gDACs®、X-SYNERGY®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的创新药物。
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