舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批,包括III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。
欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。
根据许可及商业化协议条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款,以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜,基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。
Ewopharma总部位于瑞士沙夫豪森,是一家专注于瑞士和中东欧地区的药品和消费者健康产品的市场准入和医学营销公司。Ewopharma公司作为合规、可靠和创新的合作伙伴,已有超过 60 年的卓越声誉。Ewopharma与包括 Eisai 和 Biogen 在内的许多领先的医疗保健公司签订了商业化协议。
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