5月20日，药监局官网显示，海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）获批上市，治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，商品名为思美宁。
HSK16149胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。
临床前研究表明，HSK16149具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，有望替代普瑞巴林、加巴喷丁，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。
确证性临床试验数据统计结果显示，HSK16149均在统计意义上达到主要疗效 终点。安全性统计结果显示，HSK16149整体安全性均良好可控。给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性。
此前，HSK16149用于带状疱疹后遗神经痛的新适应症上市申请已于2023年9月获得药监局受理，目前正在审评中。
$海思科(SZ002653)$ $绿叶制药(02186)$ $礼来(LLY)$
近期医药行业热门研究报告免费下载：
全球新药研发进展月报-第37期-2024年4月刊网页链接
中国新药月报-第21期-2024年4月刊网页链接
医药魔方-2019-2023年创新药临床研究报告网页链接
CDE宣讲会课件资料汇总-改良型新药研发沟通交流中的临床关注点等网页链接
更多相关报告和医药资讯持续更新，请持续关注医药魔方ByDrug 网页链接