5月16日，CDE官网显示，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）拟纳入突破性疗法，用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。
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乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。酶和细胞实验结果显示，乌帕替尼对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。2019年8月，该产品首次获FDA批准上市，是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。
2023年10月，乌帕替尼治疗非节段性白癜风的IIb期研究达到了主要终点。在第24周时，11mg和22mg剂量组相较于安慰剂组的面部白癜风面积评分指数 (F-VASI) 得到显著改善。所有剂量组在第52周时的F-VASI改善程度大于第24周。除了已知的安全性特征外，未发现新的安全性信号。
基于这些数据，艾伯维于2023年11月启动了乌帕替尼治疗非节段性白癜风的III期临床试验。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，拟纳入540例12岁及以上非节段性白癜风患者，旨在评估乌帕替尼（15mg，每日1次）与安慰剂在这类患者中的有效性、安全性和耐受性。
$艾伯维公司(ABBV)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $先声药业(02096)$
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