近日，艾伯维宣布，在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期LEVEL UP研究中，第16周时，乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的表现优于度普利尤单抗，达到了严重程度指数评分较基线至少改善90%（EASI 90）和最严重瘙痒数字评定量表（WP-NRS）评分0/1（完全或几乎完全瘙痒消退）的主要终点。
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据新闻稿介绍，LEVEL UP研究是首个针对AD开展的头对头临床试验。该研究中，乌帕替尼组纳入了12岁及以上青少年（体重至少40kg）和成人AD患者，他们起始剂量为每日1次15mg，而后会根据临床应答情况增加剂量至每日1次30mg；度普利尤单抗组中，对于体重≥60kg的青少年和成人AD患者，起始剂量为600mg，随后每两周1次给药300mg，而体重不足60kg的青少年患者，起始剂量为400mg，随后每两周1次200mg。
结果显示，乌帕替尼在主要终点方面展现出优于度普利尤单抗的疗效，第16周时，乌帕替尼组有更高比例的患者同时实现了EASI 90以及WP-NRS 0/1，两组的数值分别为19.9% vs. 8.9%（p<0.0001）。
此外，在次要终点方面，乌帕替尼也显示了优于度普利尤单抗的优势，包括快速达到近乎完全的皮肤清除以及瘙痒改善。乌帕替尼 vs. 度普利尤单抗组的EASI 90分别为40.8% vs 22.5%（p<0.0001），WP-NRS 0/1分别为30.2% vs 15.5%（p<0.0001）。
安全性方面，LEVEL UP研究未观察到新的安全信号，乌帕替尼与既往AD研究安全性一致。其中，两组最常见的不良事件（AE）均为鼻咽炎，严重AE发生率相同（0.9%）。度普利尤单抗组报告了1例严重感染，而乌帕替尼组没有。两组均未报告恶性肿瘤、严重心脏不良事件、静脉血栓栓塞事件或治疗引起的死亡。
艾伯维2024年第一季度财报显示，乌帕替尼全球销售额为10.93亿美元，同比增长了59%，另一款自免药物Skyrizi增长了48%，销售额为20.08亿美元，两款产品的大幅增涨很大程度上抵消了修美乐直线下滑（-40%）的收入降低。
$艾伯维公司(ABBV)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $康诺亚-B(02162)$
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