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具体来看,赛诺菲自免管线中的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)依旧处于上升期,Q1大卖28.35亿欧元(约30.88亿美元,+25%)。去年11月,度普利尤单抗的哮喘适应症正式在中国获批,今年1月其嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)适应症又获FDA批准全面覆盖儿童和成人患者,下半年其慢性阻塞性肺病(COPD)适应症也有望获FDA批准,人群覆盖度的扩大和市场渗透率的提高将助其全年销售额顺利达到130亿欧元的预期。
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今年Q1,赛诺菲的3款高潜力自免创新药物也取得了积极进展,包括OX40L单抗Amlitelimab、CD40L单抗Frexalimab和BTK抑制剂Rilzabrutinib,其中前两款预计将在2027年申报上市,而Rilzabrutinib将在今年下半年申报上市。
在接下来的9个月内,赛诺菲预计旗下在研药物将有以下重要注册进展:
度普利尤单抗在欧申报慢性自发性荨麻疹(CSU)适应症以及在欧美批准COPD适应症;
抗CD38单抗艾沙妥昔单抗(Isatuximab)在美申报一线治疗多发性骨髓瘤(MM)适应症;
抗IL-6R单抗Sarilumab获FDA批准幼年特发性关节炎(JIA)适应症;
Rilzabrutinib申报免疫性血小板减少症(ITP)适应症;
RNAi疗法Fitusiran申报血友病A/B适应症;
BTK抑制剂Tolebrutinib在美申报复发性多发性硬化症(RMS)和非复发性继发性进展型多发性硬化症(nrSPMS);
流行性脑脊髓膜炎疫苗MenQuadfi在美申报上市。
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