TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最 早由太景医药以及太景生物研发。早期研究数据表明,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
2023年9月,健康元作为申办方,广州医科大学附属第一医院作为组长单位启动了TG-1000胶囊治疗流感的III期临床试验(n=752)。该研究是一项多中心、随机、双盲临床试验,主要研究终点是治疗期15天内所有流感症状缓解的时间。
初步统计分析结果表明,TG-1000组与安慰剂组的所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时,达到了主要疗效指标并具有统计学差异(P<0.0001)。安全性方面,TG-1000组的不良事件(AE)发生率与安慰剂组相近,未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。
$健康元(SH600380)$ $东阳光(SH600673)$ $石药集团(01093)$
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