只能说肥胖引起的病症是有点多了。。。
SURMOUNT-OSA Study 1评估了Tirzepatide在未接受正压通气(PAP)治疗的中度至重度OSA合并肥胖成人患者中的疗效。研究结果显示,在52周时,Tirzepatide组受试者平均AHI较基线降低了27.4次/小时,而安慰剂组降低了4.8次/小时。在关键的次要结局中,Tirzepatide可使平均AHI较基线降低55.0%,而安慰剂组降低了5.0%;Tirzepatide还使患者的平均体重较基线减少18.1%,而安慰剂组的平均体重较基线仅减少1.3%。
SURMOUNT-OSA Study 2评估了Tirzepatide在接受并计划继续进行PAP治疗的中重度OSA合并肥胖成人中的疗效。结果显示,在52周时,Tirzepatide组受试者平均AHI较基线降低了30.4次/小时,而安慰剂平均降低了6.0次/小时。在关键的次要结局中,Tirzepatide可使平均AHI较基线降低62.8%,而安慰剂组为6.4%;Tirzepatide还使患者的平均体重较基线降低了20.1%,而安慰剂组降低了2.3%。
在SURMOUNT-OSA研究中,Tirzepatide的总体安全性与先前报道的SURMOUNT和SURPASS试验中的结果相似,最常报道的是胃肠道相关不良事件,严重程度一般为轻至中度。
基于这些结果,礼来计划在年中开始向美国FDA和其他全球监管机构提交上市申请,此前,Tirzepatide已获得FDA授予的用于治疗中重度OSA合并肥胖的快速通道认定。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是睡眠时患者上呼吸道完全或部分塌陷,导致呼吸暂停或呼吸不足,并可能导致血氧饱和度降低和/或患者从睡眠中醒来。阻塞性睡眠呼吸暂停会导致严重的心脏代谢并发症,包括高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动和2型糖尿病等。
“在美国,有8000万成年人受到OSA综合征的影响,其中超过2000万人患有中度至重度OSA。然而,85%的OSA病例未被诊断,因此未得到治疗,”礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士说。“正面解决这一未满足的需求是至关重要的,虽然有药物获批治疗OSA相关的过度嗜睡,不过Tirzepatide有可能成为治疗OSA的第一种药物。”
$礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$ $华东医药(SZ000963)$
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