金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。
目前,全球范围内仅有一款IL-1β单抗获批上市,即诺华的卡那奴单抗,但该产品尚未进入中国市场。根据医药魔方数据库,诺华曾主动终止了卡那奴单抗在中国的两项III期研究。
2022年12月,金赛药业启动了一项评估金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的随机、双盲双模拟、阳性对照III期研究(CTR20223136)。
痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,亦是痛风的最基本类型。
$诺华制药(NVS)$ $三生国健(SH688336)$ $康方生物(09926)$
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