有点猎冰里黄宗伟的意思
司美格鲁肽是目前减重领域的最大单品,且仍在快速增长。2017年12月,司美格鲁肽首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病,随后又获批了降低心血管风险事件风险、肥胖症新适应症。
2021年4月,司美格鲁肽首次在国内批准上市,同时斩获了2型糖尿病及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险两项适应症。2023年,司美格鲁肽皮下注射制剂(Ozempic,诺和泰)在中国的销售额已达48.21亿丹麦克朗(1丹麦克朗=1.0246元人民币,约49.40亿元人民币)。
石药集团的司美格鲁肽产品使用的原料完全通过化学合成法制备,采用先进的合成、纯化和表徵技术,制备出的原料纯度更高,避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质,并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。
杂质谱对比研究结果显示,与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比,该产品杂质水平更低,且在2~8°C长期储存条件下无新杂质产生。
临床前研究结果显示,石药集团的司美格鲁肽产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果;在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性,无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。
石药集团的司美格鲁肽产品属于中国化药注册分类2.2类,目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。
$石药集团(01093)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $诺和诺德(NVO)$
更多相关报告和医药资讯持续更新,请持续关注医药魔方ByDrug 网页链接