默沙东计划开发多价HPV疫苗以及单剂次九价HPV疫苗

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3月13日默沙东宣布,计划启动一项多价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的临床研究,旨在为更广泛的HPV类型提供保护。同时,默沙东还提出将探索九价HPV疫苗(Gardasil 9)单剂次方案相较于三剂次方案的有效性和安全性。

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在美国,Gardasil 9目前适用于9至45岁女性,用来预防由HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道、肛门癌、口咽癌以及其他头颈癌;由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌;以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。此外,Gardasil 9还可用于9至45岁男性。

本次开发将以Gardasil和Gardasil 9为基础,采用默沙东专有的病毒样颗粒(VLP)技术,整合额外的VLP,以扩大HPV类型的覆盖范围,可能会包括对非洲、亚洲人群影响更大的HPV类型。默沙东表示,预计2024年第四季度启动首次人体试验。

此外,默沙东计划进行两项前瞻性临床试验,意在评估单剂次Gardasil 9针对16-26岁女性、男性的短期和长期疗效,预计2024年第四季度开始招募患者。

$默沙东(MRK)$ $万泰生物(SH603392)$ $神州细胞-U(SH688520)$

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万泰,你怎么看

03-31 22:36

请问神州的十四价hpv疫苗预计什么时候可以上市?

03-13 22:19

国内众多仿制品日子不好过。10年临床,你上市我就有对付你的招数。