3月11日，药监局官网显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。
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硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，本品为改良型新药，属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症的药品。
此前，2016年6月，兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性，共纳入406例6-12岁儿童受试者，用药观察为期1年，停药后随访观察0.5年。
研究结果显示，相比安慰剂组，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异。此外，硫酸阿托品滴眼液安全性良好，患者使用依从性好。
当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8%。中华人民共和国国家卫生健康委员会公布，2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。
由于近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势，病理性近视患病率也显著增高。病理性近视可因脉络膜新生血管，视网膜变性、裂孔和脱离等眼底改变，造成不可逆的视觉损害，严重者可致盲，给个人、家庭和社会带来沉重负担。
德邦证券预测，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元。
$兴齐眼药(SZ300573)$ $欧康维视生物-B(01477)$ $莎普爱思(SH603168)$
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