◆ 赛诺菲强大的研发管线包括已进入临床开发的 12款潜在“重磅产品”。其中,9款为创新药物和疫苗,每款峰值销售潜力有望达到20亿至50亿欧元;3款为“自成管线产品”(pipeline-in-a-product),每款峰值销售潜力有望超过50亿欧元。
◆ “自成管线产品”拥有多适应症潜力,如amlitelimab、frexalimab和口服TNFR1si不仅有望满足创新疗法渗透率较低的市场患者需求,也体现了赛诺菲以研发为核心的战略转型。
◆ 强化研发重点,期望到2024年和2025年实现III期临床试验数量增长50%,并在未来两年内获得25个中后期临床试验结果。
◆ 到2030年,更多近期以及未来上市的创新药物预计能为赛诺菲贡献超过 100亿欧元年销售额。同时,配合达必妥®和疫苗的强劲增长,将进一步强化赛诺菲在免疫领域领导力。
点击下载:网页链接{赛诺菲 2023 R&D Day Presentation}
2023年12月7日,赛诺菲投资者研发日活动在纽约举办,展示旗下创新研发管线和最新企业增长引擎。其中,赛诺菲史无前例地公布12款拥有“重磅产品”潜力的新分子实体,多款已经进入研发后期阶段。以这12款潜在“重磅产品”为核心,赛诺菲将夯实在免疫领域的领导地位,并拓展到其他治疗领域。赛诺菲还就其在疗效突破方面的信心和扩展新适应症的蓝图进行分享,并不断强化“自我造血”能力,即稳定开发更多全新分子实体。
赛诺菲将在保证现有产品强劲增长的同时稳步推出创新产品,继续为更多患者焕发生命光彩:
创新药物:众多近期以及未来上市的创新药物预计能为赛诺菲贡献超过100亿欧元年销售额,其中多款处于研发后期的创新产品为核心驱动力,如amlitelimab、frexalimab、itepekimab和tolebrutinib。最近在全球不同地区上市的产品也将做出突出贡献,包括ALTUVIIIO®、Sarclisa®和Tzield®。
达必妥®:预计将在2023年至2030年期间继续保持强劲表现,实现低两位数的年复合净销售增长率,这将得益于慢性阻塞性肺病 (COPD) 等新适应症的拓展,以及在已获批适应症中进一步提升市场渗透率。
疫苗:赛诺菲再次宣布预期到2030年将实现超过100亿欧元的年销售额,近期上市的Beyfortus®也将成为驱动力之一。
2023年至2025年间,赛诺菲的III期临床试验数量将增加50%,有望成就有史以来最强劲的产品管线。公司对研发的承诺还体现在,未来两年预计将有25个中后期临床试验结果发布和至多19种新产品或新适应症递交上市申请。
赛诺菲研发负责人Houman Ashrafian表示:“我们聚焦研发创新的战略决策,将充分释放产品管线的最大潜力。我们以患者为中心,致力于将具有‘同类首创(First-in-class)’、‘同类最佳(Best-in-case)’潜力的创新药物带给患者。凭借强劲创新管线,我们将展示如何成为一家研发驱动、技术赋能的生物制药公司,致力于在服务患者的同时加速增长。如今,我们拥有领先行业的众多正处于中后期研发阶段、前景可期的创新产品。我们坚信,我们有能力将创新药品引入市场,改变全球患者的治疗结局,进一步巩固我们在免疫与神经炎症领域的领导地位。”
赛诺菲首席执行官韩保罗Paul Hudson表示:“近期赛诺菲数款创新药物连续上市,体现了我们希望为所有利益相关方提供突破性疗法与长期价值的决心。我们对当前的产品组合以及未来管线充满信心,相信这将为公司到2030年甚至更长久的将来提供可持续增长动力。我为过去三年所实现的成果感到自豪,并非常期待未来能与大家进一步分享这些创新药物取得的进展。每一步进展都是赛诺菲成为免疫领域领导者所迈出的坚实步履。”
关键项目
针对免疫和疫苗领域12款潜在“重大产品”的研发现状和目标适应症,赛诺菲进行具体分享。其中,三款为“自成管线产品”amlitelimab、frexalimab和 SAR441566(口服TNFR1si),每款峰值销售潜力有望超过50亿欧元;以及治疗多发性硬化的tolebrutinib、治疗哮喘的lunsekimig和rilzabrutinib、治疗炎症性肠病的TL1A单抗、治疗特应性皮炎的IRAK4降解剂和治疗COPD的itepekimab;以及潜在疫苗“重磅产品”,包括针对痤疮、肠外致病性大肠杆菌和针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。
此外,赛诺菲还展示其在提高研发生产力方面的进展,包括持续革新研发引擎,释放数据潜力,利用人工智能技术来赋能研发管线决策,以及产品研发历程中积极落实可持续发展战略的举措。
点击下载:网页链接{赛诺菲 2023年第三季度报告}
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