第3家:四环医药申报德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药

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7月26日,CDE网站显示,四环医药子公司惠升生物的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床,用于治疗2型糖尿病。该产品也是国内药企申报的第3款德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药。

点击下载:2022医保初步审查-德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药品信息

德谷胰岛素利拉鲁肽原研(IDegLira)由诺和诺德开发,于2014年9月首次在欧盟获批上市,商品名为Xultophy。2021年10月,IDegLira在中国获批上市,商品名为诺和益。IDegLira也是全球首个基础胰岛素+GLP-1R激动剂复方制剂。

根据诺和诺德财报,2022年IDegLira销售额为28.09亿丹麦克朗(约26.69亿元)。

IDegLira历年销售额(来源:医药魔方Nextpharma数据库)

通化东宝是第一家申报IDegLira生物类似药的药企,但至今尚未获批临床。联邦生物在今年2月也提交了IDegLira生物类似药的临床试验申请,该申请已于今年4月获批。

$四环医药(00460)$ $甘李药业(SH603087)$ $通化东宝(SH600867)$

全部讨论

2023-07-27 09:55

难怪跌跌不休的。

2023-07-27 10:40

随着医保落地,无论在疗效和安全性方面,还是在经济学方面,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液都是一个非常好的降糖药物,期待更多中国T2DM患者能够从德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗中获益。$四环医药(00460)$ $甘李药业(SH603087)$