继强生JNJ-64400141后,又一款III期病毒载体RSV疫苗倒下

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7月22日,Bavarian Nordic宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗产品MVA-BN RSV在III期VANIR研究中未能显著降低下呼吸道疾病(LRTD)的发生率,因此决定终止该产品的开发计划,并结束与优锐医药的合作关系。

点击下载报告:RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗—百亿市场待开启

MVA-BN RSV是一款以MVA-BN为载体的RSV疫苗,同时编码RSV表面蛋白G蛋白及F蛋白和内部蛋白N蛋白及M2蛋白,旨在刺激广泛的免疫应答。2022年3月,优锐医药以2.25亿美元的总交易额获得该疫苗的中国、韩国、东南亚国家权益。

VANIR研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入超过20000例60岁及以上的受试者。

最终研究结果显示,MVA-BN RSV预防至少2种LRTD症状发生的效力为59%,显著优于安慰剂组。然而,该疫苗预防至少2种LRTD症状发生的效力仅有42.9%,与安慰剂组的数据无显著性差异。

Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin说:“MVA-BN RSV在这项关键试验中没有成功达到终点,我们对此感到失望。虽然这一结果出乎意料,并将影响我们的短期增长预期,但我们的商业业务仍然是独特的,因为最近几款产品的销售额强劲增长,这为公司未来几年的盈利增长奠定了坚实的基础。”

今年3月,强生的病毒载体RSV疫苗JNJ-64400141亦被终止开发。强生给出的解释是“对投资组合进行审查以确定产品开发优先级以及对RSV疫苗的前景评估后,决定终止RSV成人疫苗项目”,不过,也有外界推测其终止决定可能跟疫苗的预防效果或安全性相关。

JNJ-4400141并不是第一款“中道崩殂”的病毒载体RSV疫苗,此前至少已有7款同类疫苗倒下,分别来自强生、GSK和Vaxart

在RSV赛道上,相比于病毒载体疫苗的黯淡,重组亚单位疫苗、mRNA疫苗倒是积极的进展颇多。今年5月,两款蛋白疫苗已相继获批上市,最近Moderna的mRNA疫苗也已申请上市。此外,还有5款非病毒载体RSV疫苗处于II期临床阶段。谁将拿下RSV领域第一款病毒载体疫苗?答案揭晓还要等很长一段时间了。

$智飞生物(SZ300122)$ $康泰生物(SZ300601)$$万泰生物(SH603392)$

@汤诗语 @今日话题 @姜广策 @青侨阳光-林伟 @空之客

全部讨论

2023-07-25 10:04

$三叶草生物-B(02197)$ RSV疫苗开发确实很不容易,之前媒体报道很可能成为最早引入国内RSV疫苗的丹麦企业Bavarian Nordic宣布开发的相关候选疫苗三期临床不如意,决定终止该产品的开发计划,并结束与相关中国企业的合作关系。
很多中国企业都在表示布局RSV疫苗,但目前临床数据和获批情况来看,只有重组蛋白路线(辉瑞和GSK获批的都是)和mRNA(Moderna的还在等待获批状态)技术路线能够实现有效的融合前F抗体(Pre-F Antigen)。三叶草生物之前宣布专注自研的重组蛋白路线RSV疫苗,他们后续的临床数据值得跟进关注!