2023-07-24 16:19
图片评论
受龙卷风破坏后的辉瑞工厂 (图源:彭博社)
点击下载报告:辉瑞工厂受灾加剧美国药品短缺,国产注射剂出海加速
近年来美国仿制药短缺困局持续加剧,根据 ASHP 协会统计,2022 年美国新增短缺药物160种,比 2021年增加了 46 种,2023 年上半年新增短缺 88 种,药品短缺问题已经达到近十年最严重水平。
在美国每年药品短缺中,注射剂占比长期超过 40%,目前短缺最严重的几类药物是抗菌药、化疗药、中枢神经药物和激素, 国产注射剂出海具有较大的增量空间。
今年顺铂注射液在美国市场出现严重短 缺,2023 年3月齐鲁制药收到 FDA 紧急邮件被优先问询能否供货,齐鲁制药在2个月内完成项目启动、FDA 快速审批和获得临时进口许可,这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。