Ibrexafungerp可抑制葡聚糖合成酶,是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂。与唑类药物抑制真菌的作用机制不同的是,Ibrexafungerp可杀死真菌细胞,因此被认为是全新类别的广谱抗真菌药物。
此外,与前三代药物相比,Ibrexafungerp抗菌谱更广、给药途径更佳(可注射、口服)、安全性更好。2021年6月,该产品获FDA批准上市,用于治疗霉菌性阴道炎,是20年来首次批准的广谱抗真菌药物。
2021年2月,豪森药业与Scynexis签订战略合作协议,获得Ibrexafungerp在大中华区(包括香港、澳门及台湾)的开发和商业化独家权益,为此向Scynexis支付1000万美元首付款,后续还需支付潜在的里程金及销售提成。
国内进度方面,Ibrexafungerp用于外阴阴道念珠菌病的III期临床已于今年4月完成。该研究共入组369例中国成年患者,主要终点是评价疗效判定(TOC)访视时,mITT人群达到临床治愈(症状和体征完全缓解)的受试者比例;次要终点包括TOC访视时整体有效(临床治愈且真菌学清除)的受试者比例、达到真菌学清除(真菌培养提示念珠菌属生长阴性)的受试者比例、达到临床改善(症状和体征部分缓解或完全缓解,且VVC量表总分≤1 分)的受试者比例等指标。