箕星药业鼻喷雾剂申报上市,治疗干眼病

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7月15日,CDE网站显示,箕星药业引进的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在国内申报上市,用于治疗干眼病。该产品是目前全球首个且唯一一个获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂。

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伐尼克兰是辉瑞开发的一款乙酰胆碱能受体激动剂,可与人α3β4、α4β2、α3α5β4、α4α6β2和α7神经元烟碱型乙酰胆碱受体结合。辉瑞开发了伐尼克兰片剂,用于治疗尼古丁成瘾(成人戒烟)。

伐尼克兰鼻喷雾剂是Oyster Point Pharma开发的一种改良型新药,通过激活鼻腔内的三叉神经副交感神经通路,增加天然泪液分泌从而达到治疗干眼的目的。2021年10月,该产品获FDA批准用于治疗干眼病。2021年8月,箕星药业以2.223亿美元的总交易额引进该产品的中国开发和商业化权益。

干眼病是一种以泪膜受损为特征的慢性渐进性疾病,可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。中国约有超过2亿人患有干眼病,其患病率正在逐年增加,并显著影响患者的生活质量。由于患病率较高且疾病负担显著,干眼治疗仍存在大量未被满足的临床需求。

箕星药业现任CEO牟艳萍毕业于复旦医学院,曾从事7年临床医生工作;拥有近30年制药和医疗器械的行业经验,先后在多家全球领先的跨国企业担任管理岗位;2017年,创建默沙东肿瘤事业部,成功领导抗肿瘤创新药可瑞达(帕博利珠单抗)、乐卫玛(仑伐替尼),利普卓(奥拉帕利)在中国上市,在三年内,带领默沙东肿瘤事业部跻身跨国药企肿瘤业务在华前三;2020年,担任上海艾力斯医药科技股份有限公司首席执行官,实现新药获批上市并进入国家医保目录;2023年,担任箕星药业董事会执行董事兼首席执行官,全面负责公司运营。

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