美国首个非处方避孕药获FDA批准上市

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7月13日,Perrigo Company宣布,FDA已批准避孕药Opill由处方转换为非处方使用。这是美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。

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Opill是一种仅含孕激素的每日口服避孕药(含有0.075mg高诺酮),经FDA批准后可用于所有年龄段的非处方使用。Opill来自HRA Pharma,2022年4月该公司被Perrigo以18亿英镑收购。

来源:Perrigo官网

近五十年的使用和科学证据已表明,仅含孕激素的Opill药丸能有效避孕,且安全性良好。据统计,美国每年有600多万女性怀孕,其中45%是意外怀孕。近三分之一女性在试图获得处方避孕时面临障碍。取消Opill的处方要求提高了避孕方法的可及性,而该疗法对于所有年龄段的女性和可能怀孕的人来说都是有效且耐受性良好的。Perrigo计划于2024年第一季度初在网上和零售店销售。

Perrigo全球女性健康副总裁Frederique Welgryn表示:“今天的批准是美国女性健康领域的突破性进展,也是解决未满足避孕药需求的一个重要里程碑。Opill是目前最有效的非处方避孕方法,Perrigo致力于使妇女和所有年龄段女性能获取到并且负担得起。”

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