强生公布口服IL-23R抑制剂治疗斑块状银屑病II期临床数据

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

7月4日,强生在第25届世界皮肤病学大会上公布了口服IL-23R抑制剂JNJ-77242113(PN-235)治疗中重度斑块状银屑病的II期FRONTIER 1研究(NCT05223868)数据。

点击下载:银屑病领域研究报告

FRONTIER 1是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床,旨在评估JNJ-77242113在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效和安全性。研究共纳入255例受试者,按1:1:1:1:1:1随机分组接受JNJ-77242113(25mg QD、50mg QD、100mg QD、25mg BID、100mg BID)和安慰剂治疗,为期16周。主要终点是第16周时银屑病面积和严重程度指数改善≥75%的患者比例(PASI75)。

结果显示,第16周时,JNJ-77242113治疗组达到PASI75的患者比例如下:25mg QD 37.2%,50mg QD 58.1%,25mg BID 51.2%,100mg QD 65.1%,100mg BID 78.6%,安慰剂组为9.3%。

第16周达到PASI90的患者比例分别为:JNJ-77242113治疗组25mg QD 25.6%, 50mg QD 51.2%, 25mg BID 26.8%, 100mg QD 46.5%, 100mg BID 59.5%,安慰剂组为2.3%。

安全性方面,JNJ-77242113和安慰剂组发生不良事件的患者比例相当。最常见的不良事件是COVID-19和鼻咽炎,没有剂量依赖趋势。

JNJ-77242113是由Protagonist Therapeutics开发的一款口服IL-23R抑制剂。2021年7月,强生与Protagonist达成协议,共同开发3款口服IL-23R抑制剂,其中就包括JNJ-77242113。

$康哲药业(00867)$ $上海医药(SH601607)$ $华邦健康(SZ002004)$