赛诺菲OX40L抗体治疗特应性皮炎IIb期临床成功

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6月27日,赛诺菲宣布OX40L抗体Amlitelimab治疗中重度特应性皮炎的IIb期STREAM-AD研究达到了改善EASI评分的主要终点和关键次要终点。(点击下载:特异性皮炎研究报告

Amlitelimab最初由Kymab研发,是一款全人源的OX40L单抗。2021年11月,赛诺菲以14.5亿美元的价格收购了Kymab以将该药物收入囊中。

STREAM-AD研究是一项随机、安慰剂对照的IIb期研究,旨在评估Amlitelimab在中重度特应性皮炎成年患者中的疗效。主要终点是治疗第16周时EASI较基线的改善。关键次要终点包括治疗第16、24周时,EASI较基线改善≥75%的患者比例;IGA评分为0(皮损完全清除)或1(几乎完全清除)、且相对基线水平至少改善2分的患者比例;每周瘙痒评分(NRS)改善≥4的患者比例。

研究结果显示,与安慰剂相比,Amlitelimab治疗16周时,患者EASI评分有统计学意义上的显著改善,关键次要终点也有改善。Amlitelimab治疗第24周时,主要终点和关键次要终点均观察到了持续改善。

根据医药魔方NextPharma数据库显示,针对OX40L靶点,现只有5款药物处于临床阶段。

在此之中,赛诺菲可以说是该赛道的头号玩家。除Amlitelimab外,其管线中还有一款OX40L/TNF-α双抗SAR442970,目前已开展了治疗化脓性汗腺炎的II期研究。

Moderna在研的mRNA疗法mRNA-2752可编码OX40L、IL23和IL36g三种免疫调节因子,开发的适应症方向为实体瘤。Shattuck Labs在研的SL-279252是一款靶向OX40L/PD-1的融合蛋白。DNAtrix公司的在研的DNX-2440是一款溶瘤病毒疗法,已在临床前研究中证明了其抗肿瘤活性。但溶瘤病毒疗法要直接注射到瘤内才能达到最佳疗效,给药方式可能是该疗法的弊端。

$赛诺菲-安万特(SNY)$ $信达生物(01801)$ $三叶草生物-B(02197)$

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2023-06-29 15:16

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