2023-06-25 12:40
迈博的已经上市了
奥马珠单抗(omalizumab,商品名:茁乐)由诺华开发,是采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E(Ig E)人源化单克隆。在国外,奥马珠单抗(商品名:Xolair)已获批用于治疗慢性特发性荨麻疹、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性哮喘三项适应症。
在中国,茁乐分别于2017年及2018年获得NMPA批准,用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。在2022年4月,茁乐获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
值得一提的是,2023年5月23日,NMPA批准了迈博太科以生物药3.4类递交的注射用奥马珠单抗α(CMAB007)的上市申请。
$石药集团(01093)$ $诺华制药(NVS)$ $迈博药业-B(02181)$
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