首款!武田GLP-2类似物Teduglutide在华申报上市

发布于: 雪球转发:0回复:1喜欢:1

6月23日,CDE官网显示,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide(替度鲁肽)在国内申报上市,推测用于治疗短肠综合征(SBS)。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。

SBS是由部分或完全手术切除小肠和/或大肠引起的一种疾病。小肠的大量丢失会导致维持生命所需的液体和营养吸收不良。因此,SBS患者经常接受肠外营养支持。

Teduglutide最早于2012年在欧盟获批,随后在美国、日本相继获得批准,用于治疗成人短肠综合症(SBS)。之后扩大适应症用于1岁及以上的短肠综合征(SBS)患儿,商品名为GATTEX。

Teduglutide是首个也是唯一一种模仿天然胰高血糖素样肽-2 (GLP-2)的药物,每日皮下注射一次,它可以帮助剩余的肠道吸收更多的营养,减少肠外营养的频率和容量。天然GLP-2的半衰期只有7分钟,Teduglutide的半衰期大约1.3小时。一项针对成人的药效学研究中,Teduglutide被证明可以改善肠道吸收的液体量。

根据医药魔方NextPharma数据库,2021年Teduglutide全球销售额约为6.9亿美元。

派金生物已于2022年3月在国内申报了Teduglutide生物类似药的临床申请。此外Patheon Italia公司GLP-2类似物阿帕拉格鲁肽也已在国内获批临床。

$武田制药(TAK)$  $长春高新(SZ000661)$  $安科生物(SZ300009)$ 

#新药上市#  #临床研究#  #肠道病# 

全部讨论

2022-08-04 12:18

这药物是短肠病人的福星,但是巨大的费用开支不是一般人能接受的