诺华的创新之道

发布于: 雪球转发:0回复:2喜欢:5

近日,素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖揭晓。2022年国际盖伦奖之“最佳医药产品奖”花落诺华,由诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)摘得。这已不是诺欣妥第一次斩获盖伦奖。

过去数年来,诺欣妥也曾斩获美国、英国、加拿大盖伦奖。自盖伦奖1970年创立以来,诺华可谓是盖伦奖的获奖常客,其中包括诺欣妥®、可善挺®(司库奇尤单抗)、诺适得®(雷珠单抗注射液)、茁乐®(奥马珠单抗)、格列卫®(甲磺酸伊马替尼片)与瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)等多款产品,覆盖免疫、眼科、皮科、呼吸以及血液疾病等多个重大领域。涉及的产品和获得的盖伦奖数量之多,以及覆盖的疾病领域之广,凸显出诺华在医药创新领域的强大研发实力。

这些成绩的获得,除了诺华在产品管线上的超前战略布局意识,也得益于诺华近年来在数字化时代将技术应用于开发的果断和智慧。

研发管线前瞻性布局

诺华于1996年经由山德士和汽巴-嘉基宣布合并而成立,但实际上诺华及其前身公司已有超过250年的创新史。经过两个多世纪的发展,诺华已成为全球最大的医药公司之一,其产品线及在研管线之丰富、覆盖领域之广泛,在业内被广为认可。

去年12月,诺华在其研发日活动上分享了最新的研发管线。当时数据显示,过去6年,诺华获FDA突破性疗法认定的项目达23个。诺华目前拥有70款新分子实体(NMEs)项目,65个项目处于后期开发阶段,100个项目处于早期开发阶段。在研产品线疗法中,大约85%属于同类首创或特定适应症首创。

这些都来源于诺华持续的研发投入和强大的战略布局。自成立之初,诺华不断加大研发投入,2021年更是高达95.4亿美元,占总营收比例18.48%。目前,诺华在全球拥有20000多名研发人员,覆盖50多种疾病领域,在心血管与肾脏、肿瘤、血液学、免疫和神经内科等重要疾病领域拥有强大实力,同时在眼科和呼吸过敏领域保持有具有创新性的试验性与已上市项目。

目前,诺华正在推进160多个处于各阶段的临床试验项目,包括50多个正在进行的III期临床项目。目前市场上在售的重磅产品达14款。诺华预计,在2026年前获批的产品中,将有20款有望成为重磅药物,年销售额均可能超过10亿美元。

数字化技术深度应用

诺华已建立了化学生物疗法、生物疗法、放射配体疗法、细胞疗法和基因疗法等五大技术平台,为未来数年的研发创新奠定了坚实的基础。这些领先的技术平台为诺华提供了独特的机会,可以在相关产品线与疾病领域尝试这些技术,也可以通过绑定不同技术平台,寻求更深层次的能力拓展。

诺华也是全球范围内首批将数字化技术和数据科学应用于新药研发的公司之一。仅通过自身的临床试验,诺华迄今已收集了大约200万患者年(Patient Years)的数据。这一海量数据的深度挖掘,可以为诺华临床研究和未来研发的方向提供指导,从而更有针对性地筛选出对疾病有效的分子和药物。诺华也设立了用于临床试验管理的数字化平台“Sense”,作为一个独特的“控制塔”,可以实时监控诺华正在全球进行的几百个临床试验,从而优化临床数据的监测及管理,并提示临床试验的风险指数。

诺华也是积极将人工智能和机器学习应用于药品开发过程的医药公司之一。2019年1月,诺华宣布与牛津大学大数据研究所建立合作,用AI来预测患者对药物的反应情况。同年10月,诺华与微软跨行业合作,成立诺华AI创新实验室,计划将AI技术应用于整个药物研发过程,包括研究、临床试验、生产、运营等环节。所有这些都将有望带来更快、更有效的药物研发管线。

激活中国研发力量

2021年整个诺华集团的净销售额达到516亿美元,其中来自创新药的收入比重达81%。今年4月,诺华宣布将原诺华制药和诺华肿瘤合并,成立诺华创新药物,进一步聚焦创新药物和新一代的先进疗法。

在中国不断深化医疗和药品监管改革、为新药研发持续提供利好的背景下,诺华在中国进一步聚焦药品开发,以加速新药的上市,惠及患者。多年来在中国的研发布局为诺华创新药物业务的快速发展提供了助力。2006年,诺华(中国)生物医学研究中心在上海成立。2016年,诺华上海园区正式投入运营,随即成为诺华在中国的研发中心。目前诺华在中国的研发团队有600多名员工,分布在上海、北京和常熟等主要运营基地,目前有近100个临床项目在中国开展。

诺华中国研发团队正在与诺华全球及中国跨部门协作积极实施“中国药品开发战略”,支持中国全面参与诺华全球药品开发临床项目、助力实现中国与全球同步开发、同步注册,开拓数据和数字技术在临床研究中的应用,加速引入和开发诺华创新药物。

2015-2021年期间,诺华在中国有超过35款新药和新适应症获批。诺华预计5年内将在中国递交50款新药及新适应症的注册申请,并在2024年实现超过90%的中国新药注册与全球同步。

$美诺华(SH603538)$  $中国医药(SH600056)$  $复星医药(SH600196)$ 

#MNC#  #创新药#  #临床进展#  @今日话题 

全部讨论

Nagisa-Owari2022-06-22 23:54

诺华的事情和美诺华有个jb关系

wolflee1200512022-06-22 21:56

牛🐮啊