PharmExec（美国制药经理人杂志）近日公布2022年全球制药企业TOP50榜单。先不论榜单数据源的可靠性与否，在全球大大小小数万家药企杀进前50名，录取率不到0.5%（以10000家计，实际远不止），比号称“地狱模式”的河南考生读985还要难5倍。
自2018年中国药企首次被国外媒体纳入Top50榜单以来，今年有4家药企入围，分别是恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和上海医药。尤其是恒瑞医药，在PD-1产品成为重磅炸弹药物（10亿美元）推动下，已上升到榜单第32位，离进入前30名也仅差一个PD-1。
入围门槛不断升高
数据显示，入围Top50的门槛越来越高，并且越往头部排名，门槛相较于前一年差距越大。比如2018年进入榜单第50位的门槛是22亿美元，到今年接近30亿美元，上涨了36%；Top1标准则从2018年的453亿美元上涨到今年的720亿美元，涨幅为59%。
最近5年的冠军榜，罗氏拿过2次，其余3次均被辉瑞摘下。按照辉瑞财报预计，2022年收入有望突破1000亿美元，仍然将是榜单老大。一边是学霸们亮眼业绩，一边则是“产品上市，公司倒闭”也不乏个例（如：输掉官司股价暴跌99%，这家Biotech裁员40%断臂求生）。
医药魔方数据显示，最近5年FDA共批准的新药有200多款，相比监管机构在审评审批时的各种“卡条件”，上市后“一将功成万骨枯”的市场反应或更令人痛心。不禁让人沉思，假如在短时期内，因技术突破和渠道下层带来的“蛋糕”增量是相对有限，当头部学霸们又无比激进，“卷”越来越激烈，留给后进者“抢蛋糕”的机会还有多少？
爆款单品数量增加
以最新榜单为例，排在前5名的企业，有2家公司出现了年收入超过100亿美元的“爆款”，其中BMS公司占了两款；强生的Stelara（乌司奴单抗）也有90多亿美元收入，离百亿“爆款”仅一步之遥；莫德纳凭借百亿“爆款”产品mRNA疫苗首次出现在Top50俱乐部。
数据显示，历史上年销售额超过100亿美元的产品共有8款，其中有5款产品是在最近三年首次突破100亿美元，3款产品在去年出现此成绩。除了Eliquis是上市10年的成熟产品，其它两款产品均为COVID-19预防性疫苗，紧急授权使用后便迅速放量。
2021年有6款产品年销售额超过100亿美元，分别是：Comirnaty（368.53，辉瑞），Humira（206.94，艾伯维），Spikevax（176.75，莫德纳），Keytruda（171.86，默沙东），Revlimid（128.21，BMS），Eliquis（107.62，BMS）；2020年则只有3款。超过50亿美元的产品达到了26款，而从2018年到2020年则是维持在15款左右。
入围基线不断提高的背后，不外乎两个原因，要么是企业的产品管线数量越来多，能被市场上认可产品以数量优势取胜；要么是企业开发了爆款“单品”，助推入围基线暴涨。换句话说，在研发上持续投入能保证你不掉队；出现“爆款”产品则可能让你一战成名。
因此如果像莫德纳公司一样在技术蛰伏十余年后，企业做出一个“爆款”，比如单年销售突破100亿美元，便有机会进入Top20；超过50亿美元，进入前40名。也有人说，未来5~10年要出现年销售额超过50亿美元的爆款产品概率越来越小。
另一方面，需要承认的是，再“爆款”的产品，也难抵竞品用时间换来的生存空间。就像早已消失在“爆款”名单里的昔日明星Lipitor和Harvoni。前者跟专利到期竞品太多有关，后者则属于“自我革命”过于激烈，导致丙肝患者池急剧缩小有关（吉利德的这种自我革命的精神值得我们尊敬）。
启示：沉淀+运气
好产品、大品种，于行业来说可遇不可求。就像随着家长们“鸡娃”热情不断上涨，想上好学校得靠“卷”有可能实现，沉淀（努力）不够，运气欠佳，想很难保证次次考好。
从市场角度来看，对于美国商保等在内的“富”买方来说，只要产品好，再高的价格也值得购买，毕竟于他们而言，没有比生命（时间）更值钱的馈赠；而对于医保压力日益加大的“穷”买方来说，当新药研发的“本手、妙手和俗手”加起来都搞不定别人来“剁手”，那问题出在哪里了呢？
随着头部跨国药企不断刷新成绩，强者有可能恒强。在增量难扩容，存量内卷化，入围门槛不断飙高，圈外企业如何改变成游戏规则，让自己有机会再向前一步？通过差异化“内卷”式竞争或是举上下之力“出海”，“刷”过产品上市关，要怎么做才有可能在存量有限、增量不足的市场里抢到一块蛋糕？期待有志之士为此出谋划策。