6月10日，药监局官网显示，云顶新耀的戈沙妥组单抗（英文商品名：Trodelvy ）上市申请（受理号：JXSS2101007）获批，用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。
戈沙妥珠单抗是Immunomedics开发的一种新型靶向TROP2抗体偶联药物（ADC），曾获FDA授予的突破性疗法资格。大多数ADC都采用超高毒性的载药和稳定的连接子，但是戈沙妥珠单抗采用了中等毒性的SN-38和中等程度稳定的连接子。
戈沙妥珠单抗的结构
2019年4月，云顶新耀从Immunomedics（已被Gilead Sciences收购）引进戈沙妥珠单抗。2020年4月，该药首次在美国获批上市，用于治疗三线治疗转移性三阴乳腺癌（TNBC），成为FDA批准的首个用于治疗TNBC的ADC药物和首个靶向TROP2的ADC。2021年4月，Trodelvy新增适应症转移性尿路上皮癌。
2021年4月，戈沙妥珠单抗的关键III期试验ASCENT（NCT02574455）数据在《新英格兰医学杂志》公布。结果表明，戈沙妥珠单抗在治疗mTNBC时，将死亡风险和疾病进展风险分别降低了52%和59%。戈沙妥珠单抗vs. 化疗的mOS达到12.1月 vs. 6.7月，证实了其在末线三阴性乳腺癌上相比于标准疗法的显著疗效。
上市以来，戈沙妥组单抗2020年销售额为0.49亿美元，2021年的销售额为3.8亿美元。