6.62亿美元!华东医药引入2款自免创新药,其中一款临床急需

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2月23日,华东医药发布公告,称已与美国Kiniksa公司签订了产品独家许可协议,获得2款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst®(Rilonacept、列洛西普)及Mavrilimumab在中 国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可,包括开发、注册及商业化权益。

同时华东医药将向Kiniksa支付2200万美元首付款,最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。

Rilonacept是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。Rilonacept最早由再生元研发,并于2008年2月获得FDA批准,商品名为Arcalyst,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征,特别是家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。

2017年9月,Kiniksa再生元获得了Rilonacept的许可,开发其用于治疗复发性心包炎适应症。在Kiniksa的开发下,Rilonacept于2019年获得FDA突破性疗法认定(治疗复发性心包炎),2020年获得FDA授予的孤儿药认定(治疗心包炎)。2021年3月,Rilonacept获得FDA批准,用于治疗复发性心包炎,是目前FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12 岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。根据Kiniksa披露的数据,Rilonacept2021年Q2-Q4的净收入为3850万美元。

因冷吡啉相关的周期性综合征是罕见病,病情日益加重且在中国目前无有效治疗药物,2018年,Rilonacept被纳入CDE发布的《临床急需境外新药名单(第一批)》。目前,Rilonacept的国内注册申报工作尚未开展。

Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体,可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα),并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得了 Mavrilimumab的全球许可。目前,Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外II期临床试验。

华东医药围绕抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域引进了多款国内外先进的first-in-class或best-in-class药物。2022年2月9日以7500万美元引入靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白AB002的亚太地区(除日本)权益;2021年6月以2800万美元引入GLP-1R/GIPR双重激动剂SCO-094的多地区权益;2021年以1.895亿美元获得CD32B/CD79B双抗PRV-3279两个临床适应症在大中华区独家临床开发和商业化权益。

此外,华东医药还投资、控股、孵化了多家国内拥有领先技术的生物科技公司,包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物,孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型公司道尔生物。

$华东医药(SZ000963)$   

#医药BD交易#    #自身免疫疾病#   

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2022-02-24 10:36

科伦可能也是买来的

2022-02-24 10:33

直接收购科伦药业就行了